Sanofi
Kniegelenkarthrose

Sicherheit und lokale unerwünschte Ereignisse bei der Kniegelenkarthrose

In einer prospektiven Studie an 4.253 Patienten (12.699 Injektionen), der bis dato größten Sicherheitsstudie für die Viskosupplementationstherapie, wurde bei 4,2 % der Patienten über lokale und mit der Behandlung in Zusammenhang stehende Ereignisse berichtet (2,4 % der Injektionen).1 Die meisten unerwünschten Ereignisse wurden in ihrer Ausprägung als schwach bis mäßig (61,7 %) angesehen. Die am häufigsten gemeldeten Ereignisse waren Gelenkergüsse (2,4 %), Gelenkschwellungen (1,3 %) und Gelenkschmerzen (1,2 %). Nach Schlussfolgerung der Autoren war das Gesamtauftreten von lokalen, mit der Behandlung in Zusammenhang stehenden Ereignissen gering und entsprach denen, die in den aktuellen Produktkennzeichnungen und vorher veröffentlichten Studien beschrieben sind.

Eine retrospektive Analyse an 1.047 Patienten (1.489 mit Synvisc® behandelte Kniegelenke) ergab insgesamt 54 lokale Ereignisse (5,2 % der Knie, 1,2 % der Injektionen).2 Die Mehrheit (78 %) der Ereignisse bestand aus leichten bis mäßigen Schmerzen nach der Injektion und/oder Schwellungen der behandelten Gelenke. Keines der Ereignisse konnte eindeutig mit Synvisc® in Zusammenhang stehend eingestuft werden und die meisten Ereignisse wurden als nicht (32 %) oder nur möglicherweise mit Synvisc® in Zusammenhang stehend eingestuft (65 %).

Eine Übersichtsarbeit schlussfolgerte, dass Synvisc® ein positives Nutzen-Risiko-Profi l aufweist für Patienten mit Kniearthrose und einen klinischen Nutzen von ≥ sechs Monaten bei einem klinisch akzeptablen Nebenwirkungsprofi l auf niedrigem Level erzielt.3 Der Cochrane Review fand keine signifikanten Unterschiede in den Sicherheitsvariablen zwischen Synvisc® und Placebo sowie zwischen Synvisc® und intraartikulären Kortikosteroidgaben.4

1 Kemper F, Gebhardt U, Meng T, Murray C. Tolerability and short-term effectiveness of hylan G-F 20 in 4253 patients with osteoarthritis of the knee in clinical practice. Curr Med Res Opin 2005 21:1261-1269.
2 Waddell DD, Bricker DC. Clinical experience with the effectiveness and tolerability of hylan G-F 20 in 1,047 patients with osteoarthritis of the knee. J Knee Surg 2006;19(1):19-27.
3 Waddell DD. The tolerability of viscosupplementation: low incidence and clinical management of local adverse events. Curr Med Res Opin 2003; 19(7):575-80.
4 Bellamy N, Campbell J, Robinson V, Gee T, Bourne R, et al. Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev 2006;2: CD005321.

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